Pour illustrer concrètement la valeur de notre nouvelle fonctionnalité de signature électronique des certificats de conformité (CoC), nous vous invitons à vous mettre dans la peau de Clara, Responsable Qualité dans une entreprise biotech.
À travers son quotidien, nous allons suivre le flux complet de gestion des CoC et découvrir comment cette nouveauté transforme une tâche critique (mais souvent chronophage) en un processus fluide, sécurisé et entièrement traçable.
Un flux qualité fluide, sans rupture
Clara commence sa journée en ouvrant Smart Biotech. Les contrôles qualité des lots produits ont déjà été validés dans le LIMS intégré. Un clic lui suffit pour générer automatiquement le certificat de conformité associé : toutes les données analytiques, les spécifications et résultats sont repris sans erreur, directement depuis les enregistrements du laboratoire.
Plus besoin de copier-coller ou de reformater des tableaux. En quelques secondes, le document est prêt.
Sécurité et conformité au cœur du processus
Clara sélectionne les destinataires et initie la signature électronique du certificat directement depuis l’interface Smart Biotech, via le module Odoo Sign. Le responsable QHSE reçoit une notification, s’authentifie via SMS ou ItsMe, et signe le document. Ce dernier est désormais scellé, horodaté, et versionné. 🔐
Impossible de le modifier ou de le supprimer : chaque version signée est conservée dans l’historique qualité. Une exigence de traçabilité parfaitement couverte, sans manipulation supplémentaire.
Un document, une preuve, une tranquillité d’esprit
Pour Clara, ce changement n’est pas seulement technique : c’est un soulagement opérationnel. Fini les relances pour obtenir une signature. Fini les impressions, les scans, les archives papier. Chaque certificat signé devient une pièce officielle du système qualité, immédiatement accessible, parfaitement traçable, et toujours à jour.
Et bientôt, cette fonctionnalité s’étendra aux rapports de contrôle qualité eux-mêmes, renforçant encore plus l'intégrité documentaire de l’ensemble du processus.
Une avancée décisive pour la digitalisation de la qualité
La signature électronique des CoC dans Smart Biotech marque une étape majeure : celle où la conformité (notamment aux exigences GxP) ne ralentit plus les équipes, mais les accompagne avec fluidité, sécurité et efficacité.
C’est aussi cela, l’esprit Smart Biotech : des outils pensés pour la réalité du terrain, au service des exigences réglementaires et de la performance industrielle.
✅ Vous êtes Responsable Qualité, DSI ou chargé·e de la conformité réglementaire ?
Nos experts en digitalisation sont à votre disposition pour :
- Vous guider sur les bonnes pratiques en matière de digitalisation,
- Évaluer vos processus actuels et identifier les leviers d'automatisation,
- Vous conseiller sur l’intégration complète de la signature électronique dans vos workflows qualité.
ℹ️ Mini-lexique
- CoC (Certificat de Conformité) : Document officiel confirmant qu’un lot ou un produit respecte les spécifications qualité établies.
- LIMS (Laboratory Information Management System) : Logiciel de gestion des informations et workflows de laboratoire.
- GxP : Ensemble de réglementations de bonnes pratiques (ex. : GMP, GLP) encadrant la qualité dans l’industrie pharmaceutique/biotech.
Contactez-nous pour bénéficier d’un accompagnement personnalisé et ensemble, faisons de votre conformité un atout stratégique.
Une journée avec un responsable qualité en biotechnologie : Les certificats de conformité signés électroniquement